導(dǎo)航勿動(dòng)
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CDE新發(fā)2則藥研導(dǎo)則！
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2025-12-19 10:31
- 訪問(wèn)量：
【概要描述】2025年12月15日，CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥滴眼劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》和《化學(xué)仿制藥特殊滴眼劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知。
CDE新發(fā)2則藥研導(dǎo)則！
【概要描述】2025年12月15日，CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥滴眼劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》和《化學(xué)仿制藥特殊滴眼劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知。
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為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2024〕53號(hào)）相關(guān)要求，促進(jìn)滴眼劑化學(xué)仿制藥質(zhì)量提升，經(jīng)廣泛調(diào)研和討論，我中心起草了《化學(xué)仿制藥滴眼劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》和《化學(xué)仿制藥特殊滴眼劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。
我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
您的反饋意見請(qǐng)以意見反饋表形式發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：羅俊永，李珊珊
聯(lián)系方式： luojy@cde.org.cn，lishsh@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2025年12月15日
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